För snart tre månader sedan startade Krys medgrundare Josefin Landgård tillsammans med sin kollega Stina Lönnkvist det nya e-handelsbolaget Mantle. Företaget säljer egentillverkad CBD-olja, en olja som utvinns ur hampaplantor, till svenska konsumenter.
LÄS ÄVEN: De ska växa cannabisbranschen i Sverige: ”Lite kontroversiell”
Nu har dock Läkemedelsverket förbjudit Mantle och e-handelskonkurrenten Hemply Balance att sälja CBD-oljor och andra CBD-produkter. Förbudet förenas med löpande vite om 600 000 kronor. Vilket innebär att företaget kan dömas att betala detta belopp för varje gång förbudet överträds.
Bolagen har sålt CBD-lösningar som inte är godkända som läkemedel, och det har förekommit att personer självmedicinerat olika sjukdomstillstånd med CBD-produkterna, skriver Läkemedelsverket i förbudet.
Läkemedelsverket bedömer att syftet med produkterna har varit att ge intryck av att de kan behandla sjukdomar.
"Människan har ju använt den här växten länge"
När Läkemedelsverket besökte Mantles webbutik den 4 mars stod det klart och tydligt att produktens "ingående ingrediens cannabidiol har medicinska verkningar, bland annat vid värk, inflammation, minne, sömn, aptit, humör och reproduktion". Men när man bara två dagar senare besökte sajten var dessa uppgifter inte längre tillgängliga, skriver Läkemedelsverket. De två grundarna driver även en podd "CBD-podden" där Stina och Josefin bland annat pratar om cannabidiol och bolagets produkt. I ett av avsnitten berättar duon om just oljans användningsområden på följande vis:
Människan har ju använt den här växten i medicinska sammanhang väldigt länge, men det är först nu man börjar kunna extrahera CBD rent och kunna använda det.
CBD samverkar med kroppens egna endocannabinoida-system som vi alla har inom oss. Så det endocannabinoida systemet reglerar till exempel immunförsvar, mycket känslor som ångest och nedstämdhet och sådana saker.
Det finns plåster, ganska poppis tydligen, att sätta på magen när man har mensvärk till exempel. Det finns även tamponger med CBD i, eller människor som förordar att man droppar CBD på sin tampong.
Just nu forskas det väldigt mycket på CBD och cannabisextrakt generellt. Dels så har det tagits fram läkemedel mot epilepsi, finns åtminstone två olika som är godkända, tror jag. Sen tittar man, man forskar mycket på det kring antidepressiva läkemedel där man använder de här substanserna. Och det är ju bra att tänka på att det är ju andra preparat, vi säljer inget läkemedel och det har ingen medicinsk effekt. Det är ju inte tänkt att det ska ersätta andra läkemedel heller.
Läkemedelsverket summerar i sitt beslut att Mantles produkt The Original Oil, enligt bolagets uppgifter på webbplatsen, innehåller 10 procent ekologiskt hampaextrakt (CBD). På sajten presenteras också information om cannabidiol under fliken "läs mer här". Myndigheten tar även med att e-handelsföretaget benämner produkten i intervjuer i media som en ”CBD-olja” och grundarna berättar i sin podd om produkten och cannabidiols effekter.
Läkemedelsverket bedömer, mot bakgrund av ovanstående, att även om produkten inte är benämnd CBD på etiketten så är det uppenbart för konsumenter att produkten innehåller cannabidiol (CBD).
Mantle svarar att EU-kommissionens katalog över nya livsmedel ska ses som en rekommendation till medlemsstaterna, och att "frågan om nya livsmedel ligger utanför Läkemedelsverkets tillsynsområde". E-handelsföretaget skriver även att det saknas stöd för att bevisa att produkter med cannabidiol är läkemedel.
Det saknas vetenskapligt stöd för att påstå att produkter med cannabidiol är läkemedel genom funktion. Produkterna presenteras som ”broad spectrum hemp extract” istället för att enbart lyfta fram att de innehåller CBD, skriver Mantle.
Bolaget publicerar inte kommentarer som kan tolkas som att produkterna har effekt mot sjukdom. Bolaget anger tydligt på hemsidan att produkten inte är läkemedel eller avsedd att behandla sjukdom. Bolaget har haft som syfte att hänvisa till gällande kunskapsläge avseende användning av CBD i högre koncentrationer, och har därför publicerat information om dess antiinflammatoriska och smärtstillande egenskaper, men har nu tagit bort denna information.
Gällande poddavsnittet menar duon att man inte har framställt att Mantles olja har egenskaperna att förebygga eller behandla sjukdom.
Syftet med podden är att öka kännedom om och undanröja fördomar om CBD, men även andra syften. Det klargörs i podden att produkten inte ska behandla sjukdomstillstånd.
"Ansvarsfriskrivning kan inte påverka"
Läkemedelsverket erkänner att Mantle, via sin sajt och podd, har sagt att företagets produkt inte är ett läkemedel.
Läkemedelsverket bedömer dock att denna ansvarsfriskrivning inte nämnbart kan påverka den bild av cannabidiols medicinska egenskaper som kunderna kan antas ha och som bolaget har förmedlat.
Produkten är därmed läkemedel enligt 2 kap. 1 § läkemedelslagen då den, enligt Läkemedelsverkets bedömning, tillhandahålls med uppgift om att den har egenskaperna för att förebygga eller behandla sjukdom hos människa. Då produkten inte är godkänd i enlighet med läkemedelslagstiftningen så sker försäljningen i strid med läkemedelslagen.
Det är inte första gången ett sådant förbud utformas. Läkemedelsverket har tidigare förbjudit flera olika bolag att sälja produkter innehållande CBD. I dessa fall bedömde förvaltningsrätten att produkterna var läkemedel genom benämning och att syftet därmed var att behandla sjukdomar, trots att det inte fanns underlag för att bedöma om produkterna har en medicinsk effekt.
Det har framgått att bolagens kunder har uppfattat CBD-oljorna som att de har medicinska egenskaper, skriver myndigheten.
Sedan dess har vissa företag kringgått detta genom att sälja produkter innehållande CBD genom utländska bolag.
Efter förvaltningsrättens domar har svenska ägare genom utländska bolag sålt CBD-oljor till den svenska marknaden. Läkemedelsverket har nu fattat beslut att vid vite förbjuda två sådana utländska bolag att sälja CBD-oljor och andra CBD-produkter till Sverige.
